GMP生产车间实验室
合作公司为国家高新技术企业、中国医药化学制药百强;江苏省创新型企业,省绿色环保企业;一线城市五星企业10连冠。获全国五一劳动奖状,全国和谐劳动关系企业;连续9年在北京、上海发布企业社会责任报告。现有员工500人,拥有DDS 30亿制剂+15亿片剂胶囊;1亿支无菌冻干及水针, 5000万瓶口服液、5000万贴TTS透皮贴剂、乳膏剂年产能力。合作公司坚持创新发展稳健经营,年销售26亿元上缴税金4亿元。是最早98年首批通过国家GMP认证企业,至今国家GMP检查22次全部通过。新厂已全面投产,质量大提升。
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化学小分子药物的研发实验室+GMP生产车间
合作公司是一家由海归博士创立的高科技企业。公司以“高品质产品,优质的服务”为宗旨,从事化学小分子药物的研发和技术服务。总面积为3000多平方米,拥有完全符合国际标准的实验室、公斤级实验室和多功能放大车间。公司以满足新药发现阶段至临床前、临床I期、和部分临床II期的药物合成需求为目的, 可独立从事300升以下规模的合成, 操作温度在-100 - 200℃。通过与国内企业已建立的合作, 公司可进行上百公斤至几十吨的规模化生产。主营业务为医药服务外包、自主产品销售、产品和生产技术转让等。外包主要业务为以工艺研发为核心的合同研究和小分子药物的定制合成, 并已和国外多家药厂建立了业务关系。自主产品开发的大品种药物主要集中在抗肿瘤、心血管、病毒类药物及其中间体、和生物技术相关的蛋白质和DNA单体化合物等。
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总部引物探针生产车间
合作公司是一家中外合资高新技术企业,隶属于外资集团公司,于1995年成立,致力于为生命科学研究领域提供产品及服务,并为医药诊断等工业客户提供引物探针、试剂及耗材等上游原料。公司是生命科学行业中具有全面覆盖的知名供应商之一,且为全球大型的DNA合成定制产品生产商之一。每年接受来自全国各地的IVD、CRO、基因诊断、医药、生物技术、农林畜牧等工业企业的数百万份订单,并不断将新的需求转化为新的产品和服务。生产原料均符合PCR分子诊断级洁净要求,定量精确,无菌无酶无外源DNA污染;生产或质检中所使用的消耗辅料均符合医药级洁净要求,定量准确,无菌、无酶。目前在厦门、长春、宁波、 武汉、郑州、南京均设有分公司,且其中医学实验室项目都由浩博建设完成。
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临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心
合作公司是全国连锁经营的独立医学实验室,已在全国设立了28家医学实验室。公司采用欧美独立实验室的先进管理体系,引进国际高端质量标准,与全球医学检验同行广泛开展合作交流。目前,公司拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心,拥有150项专利,提供3100余项检测项目,与全国1.7万家医疗机构建立了合作,每日检测能力可达约300,000余次。成立至今,全国已有杭州、上海、南京、合肥、福州、武汉、南昌、长沙、成都、沈阳、北京、吉林、济南、天津、广州、郑州、云南17家实验室通过ISO15189认可,并连年荣获室间质评优秀,保证了中心的技术和服务质量。
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50亿人份原料酶产能(全套mRNA疫苗CRO解决方案)
合作公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售,并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司在上海、江苏、山东建有研发或生产基地,通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。专注深耕重组蛋白领域十余年,其基因工程蛋白质产品和服务还广泛应用于基因和细胞治疗、分子诊断、免疫诊断,抗体药物研发,细胞和类器官培养以及基础科学研究等,是国内基因工程蛋白质创新应用的重要供应商。
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基础化学原料、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品。研发中心
合作公司成立于2004年,2011年在深圳证券交易所创业板上市,国家高新技术企业,现有员工3300余人,在全球拥有30多家参控股公司。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品全生命周期系列产品。公司坚持立足大医药、拓展大健康的战略发展定位,现有抗感染、妇科、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。以高质量发展为引领,以满足客户和临床需求为中心,聚焦高端医化产品、高门槛特色原料药和生物活性产品、高水平仿制药和改良型创新药,拓展CMO/CDMO业务,积极探索创新药领域,提升全产业链创新体系,创新制药研发新模式,努力将企业打造成为全球知名、全国领先的创新型医药健康集团。
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诊断试剂生产车间及配套
合作公司在经营布局调整方面,积极谋划了与新区的深入合作,选取了囊体材料等4个产业化项目纳入公司运营体系,实行事业部管理;通过了GB、GJB质量管理体系认证、有效开展了不良企业清理工作;在解决历史遗留问题方面,完成了北区专用456平台主体验收、消防验收并取得不动产证书,通用平台及科服中心、孵化大厦档案验收并取得备案证、完成了各课题组自入驻以来的费用核算清缴工作、完成了园区消防系统改造等,解决了阻碍园区和入驻项目发展的历史性问题,为园区进一步发展奠定坚实基础。
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体外诊断试剂生产基地,ISO 15189、CAP认证独立医学实验室
一家基于精准医疗理念从事体外诊断试剂产品研发、生产、技术咨询、研发外包和检测服务为一体的创新型中外合资企业, 公司依靠独特伴随诊断驱动精准医疗发展,致力于推进以基因组学和蛋白质组学为基石的转化医学成果在免疫学和肿瘤学领域的治疗应用和诊断应用。所属1100㎡研发中心已于2021年春季落成启用,同时公司正在按照ISO 13485认证的要求建设800㎡符合国际要求标准的GMP体外诊断试剂生产基地,以及按照ISO 15189和CAP认证的要求筹建1500㎡的独立医学实验室。
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CART-技术楼,干细胞技术研究治疗等
合作单位为苏州某大型公立医院,其中:地上建筑面积15.4万平方米、地下建筑面积12.2万平方米。建筑设计为1座8层及3座13层高塔楼并配有4层高裙楼,其中西侧塔楼为行政、教学楼,其他三座塔楼作为病房楼,4层裙楼为医技区和门诊区。
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第三方医学检验实验室,年产诊断试剂GMP生产车间、QC质检、研发、办公、展厅
合作公司年产50万人份IVD试剂产品项目的建设符合三线一单的要求;排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准和主要污染物排放总量控制指标;造成的环境影响符合建设项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求;选址符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划;符合国家和省相关产业政策等的要求。只要建设单位重视环保工作,认真落实环评中提出的各项污染防治对策,加强对污染物的治理工作,做到环保工作专人分管、责任到人,加强对各类污染源的管理,落实环保治理所需要的资金,则该项目的实施,可以做到在较高的生产效益的同时,又能达到环境保护的目标,且本项目的实施对当地社会经济发展具有较大的促进作用,经济效益、社会效益和环境效益明显。
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制药、诊断试剂生产GMP车间 、三类生产车间、NGS实验室、展厅、研发、浙江总部办公室
合作公司致力于肿瘤个性化分子诊断的服务以及相关试剂的研发,是由一批海外归国留学人员创立的高科技企业。拥有专业NGS测序实验室、PCR实验室、分子实验室、GMP车间、医学检验所(数次满分通过国家卫健委临检中心年度室间质评项目、国家病理质控中心项目,检验能力也获得了美国病理学会PT认证)。目前集中在做临床诊断,主要做临床诊断靶向用药和肿瘤治疗监测服务。采用反相富集的技术在二代测序领域,取得突破。目前检测仪器被Illunima和Life Tech垄断,捕获试剂被Agilent、IDT、罗氏垄断,合作公司目前开发出了自己的捕获试剂,捕获效率在ctDNA领域可达80%以上,可以方便的设计肿瘤检测Panel,以便于更好地服务于临床。
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干细胞药物研究、干细胞存储生产、全流程闭环体系实验室+GMP车间
合作公司是以“功能组学”为核心理念的高新科技产业。公司集干细胞理论研究、存储、生产、综合应用于一体,与顶级的科研研究院合作,是美国加州再生医学研究所及香港大学幹细胞研究中心在国内建立的幹细胞产业转化基地。公司是由高标准的细胞GMP生产车间,从分子到生化再到细胞的全面完善的第三方临床医学检验所,以创新的六大板块结合“功能组学”国际医院及健康管理中心构成的全闭环产业链企业。
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年产1000万人份免疫分析产品GMP生产车间、QC质检、研发、办公室
合作公司具备50亿人份mRNA疫苗原料酶生产能力,可供应符合GMP规范,无动物源等mRNA合成与修饰所需的高标准酶原料。随着mRNA疫苗的迅猛发展,公司凭借其在重组蛋白质领域中雄厚的技术积淀和产业化能力,以及公司药物质量管理体系与强大的创新能力,为多家国内mRNA疫苗企业解决了临床申报中原料合规供应问题,为中国mRNA疫苗快速推进奠定了基础。公司将进一步利用上万种蛋白表达设计经验,为客户提供mRNA设计、优化与验证的整体CRO服务及原料,为mRNA药物领域的发展做出自己应有的贡献。
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Design scheme