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注射剂洁净车间装修方案的要点：1. 洁净度等级划分注射剂洁净车间通常按照洁净度等级划分，包括一般洁净区、万级洁净区和百级洁净区。不同等级区域对应不同的微生物控制标准，以满足不同生产阶段的需求。2. 空气净化系统空气净化系统是洁净车间的核心，通过高效过滤器和空气循环装置不断过滤和净化车间内空气，保持内部空气...
注射剂洁净车间装修方案的要点：
1. 洁净度等级划分
注射剂洁净车间通常按照洁净度等级划分，包括一般洁净区、万级洁净区和百级洁净区。不同等级区域对应不同的微生物控制标准，以满足不同生产阶段的需求。
2. 空气净化系统
空气净化系统是洁净车间的核心，通过高效过滤器和空气循环装置不断过滤和净化车间内空气，保持内部空气洁净度。合理的气流组织设计能有效防止尘埃和微生物的滋生。
3. 表面材料选择
车间内部墙面、地面和天花板等表面材料需要具备耐腐蚀、易清洁、不脱落微粒等特点。常见的材料包括不锈钢、环氧树脂地板、抗静电PVC等。
4. 人流与物流控制
严格控制人员和物料的进出，通过设置专门的通道和门禁系统减少外界污染的可能性。合理的物流规划也能提高生产效率。
5. 环境监测与验证
定期进行环境监测和验证，包括对空气洁净度、微生物指标等进行定期检测和评估，确保生产环境始终处于受控状态。
6. 员工培训与操作规范
员工需熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核。洁净室工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物并不得混穿。
7. 辅助用房布置
辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室等，其布置是否得当是车间设计成败的关键。
8. 技术要求
控制区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。
洁净生产区一般高度为2.7m左右较为合适。
地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面，隔墙采用轻质彩钢板。
不同环境区域要保持不低于10Pa的压差。
9. 设备选择
制药设备应结构合理、表面光洁、易于清洁。装有物料的制药设备应密闭。与物料直接接触的设备内表面应平整光滑、易于清洗和消毒灭菌，并耐腐蚀。
以上方案综合考虑了注射剂洁净车间的特殊要求，包括洁净度、无菌环境以及操作便利性，旨在为注射剂生产提供一个高效、洁净、安全的生产环境。
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