当前页面
业务联系
针剂洁净车间的装修方案是一个高度专业化的过程，旨在创造一个无尘、无菌、符合GMP（良好生产规范）要求的工作环境。以下是一个详细的针剂洁净车间装修方案：一、项目评估与规划1.明确车间功能与需求：根据针剂生产的工艺流程，确定所需的功能区域，如原料准备区、配制区、灌封区、灭菌区、质检区、包装区等。确定车间的洁净...
针剂洁净车间的装修方案是一个高度专业化的过程，旨在创造一个无尘、无菌、符合GMP（良好生产规范）要求的工作环境。以下是一个详细的针剂洁净车间装修方案：
一、项目评估与规划
1.明确车间功能与需求：
根据针剂生产的工艺流程，确定所需的功能区域，如原料准备区、配制区、灌封区、灭菌区、质检区、包装区等。
确定车间的洁净度级别，针剂生产通常需要较高的洁净度环境，如C级和A级（局部）洁净区。
2.项目预算与工期：
评估装修项目的预算，包括材料费、设备费、人工费等。
制定合理的工期计划，确保装修工程按时完成。
二、设计方案与施工图
1.功能区域划分：
合理规划各功能区域，确保生产流程顺畅，避免交叉污染。
设置缓冲区、气闸室、传递窗等，以减少洁净区与非洁净区之间的污染传递。
2.空气净化系统设计：
设计包括送风、回风、排风在内的空气净化系统，确保车间内空气洁净度符合GMP要求。
选择合适的空气过滤器，如初效、中效、高效过滤器（HEPA），以去除空气中的微粒和微生物。
3.照明与温湿度控制：
设计合理的照明系统，确保车间内光照充足，无眩光。
安装温湿度控制设备，确保车间内温湿度符合生产工艺要求。
4.施工图绘制：
由专业设计师根据设计方案绘制详细的施工图纸，包括平面布置图、立面图、剖面图等。
三、材料选择与采购
1.地面材料：
选择耐磨、防滑、易清洁的地面材料，如环氧自流坪地面或PVC地板。
确保地面材料符合GMP要求，无裂缝、无空鼓、易清洁。
2.墙面与天花板材料：
选择耐腐蚀、易清洁的墙面材料，如不锈钢板、彩钢板等。
天花板材料应选用易清洁、不易脱落的铝制或不锈钢吊顶板。
3.门窗与隔断：
选择密封性好、耐化学品的门窗材料，如不锈钢门窗或特殊塑料门窗。
隔断材料应选用易清洁、耐腐蚀的材料，如彩钢板隔断。
四、施工与安装
1.基层处理：
对地面、墙面进行基层处理，确保平整、无油污、无灰尘。
对门窗、隔断进行安装前的预处理，确保安装质量。
2.材料安装：
按照施工图纸的要求，安装地面、墙面、天花板等材料。
确保材料之间的接缝处理得当，防止灰尘和微生物的藏匿。
3.空气净化系统与设备安装：
安装送风、回风、排风系统，包括初效、中效、高效过滤器等。
安装温湿度控制设备、照明设备等。
对所有设备进行调试，确保运行正常。
五、验收与调试
1.洁净度测试：
在所有施工完成后，进行洁净度测试，验证车间是否达到了预定的洁净等级。
测试项目包括尘埃粒子计数、微生物含量测定等。
2.设备调试与运行：
对所有设备进行调试，确保运行正常，符合设计要求。
检查空气净化系统、温湿度控制系统等的运行情况。
3.验收与交付：
邀请相关部门进行验收，确保车间装修符合GMP要求。
验收合格后，交付使用。
六、安全与环保措施
1.安全措施：
设置紧急出口和安全疏散通道，确保人员安全疏散。
安装安全设备，如灭火器、消防栓等，确保车间安全。
2.环保措施：
配备废水处理系统、废气处理系统等环保设施，确保车间排放符合环保标准。
严格遵守环保法规，对车间废弃物进行妥善处理。
综上所述，针剂洁净车间的装修方案需要综合考虑多个方面，确保车间在满足针剂生产需求的同时，也符合GMP要求，具备良好的洁净度、安全性、耐用性和环保性。
江苏浩博华洺建设工程有限公司是专注于为医药领域公司提供净化车间、实验室及办公室的咨询、设计、施工、认证等全生命周期服务的现代化EPC服务商。
主营范围：A/B/C/D级GMP洁净车间，实验室领域的咨询、设计、施工、验收。
主要类别：生物制药洁净车间、基因治疗类净化车间、细胞类GMP车间、医疗器械净化车间、IVD体外诊断洁净车间、医学检验实验室、SPF动物房、PCR实验室等用于研发生产的车间。
COPYRIGHT © 2021-2022 浩博实验室系统工程有限公司
苏ICP备2021037492号-1
苏公网安备32050502012061
在线咨询
QQ咨询.png)
.png)
.png)
.png)