CAR-T细胞治疗实验室设计施工的注意事项有哪些？ 细胞制备GMP车间装修

细 胞免 疫治 疗法是通过从患者血液中提取T细 胞，在实验室中进行培养，应用基 因工程技术培养成能够识别且消灭癌中的CAR-T细 胞，再将培养细 胞输入患者体内。因此CAR-T细 胞治 疗实验室至关重要，CAR-T细 胞治 疗实验室设计设计装修与普通场所装修不同，建设实验室需要选择有相关建设经验的及资质的，专 业实验室能够提供操作效率及成功率。

接下来，小编带你一起了解CAR-T细 胞治 疗实验室设计施工具体有哪些注意事项？

首先，CAR-T细 胞治 疗实验室设计施工原则是厂房工艺布局按生产过程和操作程序，做到各行其道、快捷通畅，避免物料迂回穿梭、人员穿岗，较大限度地减少差错和交叉污染。

其次，CAR-T细 胞实验室设计施工的走道形式均采用单走道形式，例如常规细 菌发酵和细胞培养车间，为单走道形式。

然后，CAR-T细 胞实验室设计施工重点，即环境要求。质粒载体和病 毒载体可在生产终端消菌过滤，因此发酵区和健康细 胞区可以在D级环境下生产(发酵罐系统)，纯化区和病 毒区需要在C级环境下生产，质粒和病 毒的产品成品都是无菌的，因此生产过程结束后的消菌过滤和灌装需要在C+ISOLATOR或者B+A的环境下进行。

细 胞的制备全过程均不可除 菌过滤，每个制备单元需要设计独立的B级净化空调，每个制备单元制备完一人份后需要对空调系统进行彻 底消 毒后才能进行下一人份的生产，为了提高制备单元的利用率，空调系统需要设置2种模式：生产模式和消 毒模式，生产模式是回风运行，消 毒模式是全排风，迅速排出消 毒气体，缩短消 毒时间。洁净走道、污物走道以及其他辅 助房间设计为C级，与每个制备单元通过气闸连接，可以降低生产运行成本。

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