CAR-T细胞治 疗实验室车间装修细节有哪些? 细胞制备GMP车间装修
细胞制备GMP车间装修 2022-10-28CAR-T细 胞免 疫治 疗法有治 疗癌症的作用,在近年来也备受关注,成为研究热门之一。CAR-T细 胞免 疫治 疗法是通过从患者血液中提取T细 胞,在实验室中进行培养,应用基因工程技术培养成能够识别且消灭癌中的CAR-T细 胞,再将培养细 胞输入患者体内。

因此CAR-T细 胞治 疗实验室至关重要,实验室设计装修与普通场所装修不同,建设实验室需要选择有相关建设经验的及资质的,专 业实验室能够提供操作效率及成功率。那么,CAR-T细 胞治 疗实验室车间装修有哪些注意细节呢?
由于质粒载体和病 毒载体可以在生产终端进行消 毒过滤,因此CAR-T细 胞治 疗实验室车间装修时,需要注意发酵区和健康细 胞区可以在D级环境中生产(发酵罐系统),纯化区和病 毒区需要在C级环境中生产,质粒和病 毒的产品成品是无菌的,因此后期末尾的消 毒过滤和灌装需要在C+ISOLATOR或B+A环境中进行。
CAR-T细 胞的整个制备过程不能消 毒过滤。因此,每个制备单元需要设计一个独立的B级净化空调。每个制备单元需要在制备一个人后对空调系统进行彻 底消 毒。为了提高制备单元的利用率,CAR-T细 胞治 疗实验室车间装修空调系统需要设置两种模式:生产模式和消 毒模式。生产模式为回风运行,消 毒模式为全排气,消 毒气体迅速排出,消 毒时间缩短。清洁走道、污垢走道等辅助房间设计为C级,通过气闸与各制备单元连接,可降低生产运行成本。
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