中药制剂车间装修 净化车间装修攻略

中药制剂车间装修需要遵循一系列标准和要求，以确保生产环境的卫生、安全和可控性。以下是一些关键点：

1、材料选择：

• 应选择具有良好的抗菌性和易清洁性、防霉、抗菌、抗腐蚀的材料，如不锈钢、耐酸碱的塑料或复合材料等。

• 需要具备防静电功能，以防止静电对药品和生产过程的影响，选择具有良好防静电性能的地板、墙面和天花板材料，如防静电地板、防静电涂料等。

• 耐酸碱、耐腐蚀的材料如不锈钢、特殊塑料等是较好的选择，尤其是在使用腐蚀性化学物质的环境中。

• 材料应具备导电性能以防止静电积聚和放电，在防爆要求较高的区域，选择导电性地板和墙面材料可以提供额外的安全保障。

• 材料表面应光滑、无孔隙、易清洁，以及不会产生颗粒物，以确保无尘和易清洁。

2、空气净化系统：

• 搅拌区内应安装初效、中效和高效过滤器(HEPA)，以确保空气中的微粒得到有效过滤。

• 合理布置送风口和回风口，保持室内正压，防止外部空气未经净化直接进入。

3、温湿度控制：

根据GMP要求，搅拌区内的温度应控制在18-26℃，相对湿度保持在45%-65%，以减少微生物繁殖并避免药材吸潮。

4、安全防护：

合理布置排风系统和通风设备，确保车间空气清新，保证员工健康。

5、管道布置：

需要合理布置管道，确保生产过程中的各种水、电、气等供应和排放的顺畅和安全。

6、地面和墙面：

• 地面应整体性好、平整、不开裂、耐磨、不起尘、耐撞击、隔声，并应不积聚静电、易清洗；地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

• 墙面应采用高级抹灰标准，涂料面层应采用耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、无毒和不易生霉的材料。

7、监测监控：

通过安装温湿度传感器和监测系统，可以实时监测车间内的温湿度变化，并及时发现和处理异常情况。

8、日常维护管理：

定期进行监测和记录，以确保车间环境持续符合生产要求。

遵循这些要点，可以确保中药制剂车间的装修满足生产要求，保障药品质量和生产环境的安全。

苏州浩博实验室系统工程有限公司是专注于为医药领域公司提供净化车间、实验室及办公室的咨询、设计、施工、认证等全生命周期服务的现代化EPC服务商。

主营范围：

A/B/C/D级GMP洁净车间，实验室领域的咨询、设计、施工、验收。

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生物制药洁净车间、基因治疗类净化车间、细胞类GMP车间、医疗器械净化车间、IVD体外诊断洁净车间、医学检验实验室、SPF动物房、PCR实验室等用于研发生产的车间。