中药饮片生产车间装修 净化车间装修攻略

净化车间装修攻略 2024-11-05

中药饮片生产车间装修需要遵循GMP标准和相关法规,以下是一些关键点:

1.洁净级别:

中药饮片车间分为一般生产车间和洁净车间,洁净级别为30万级。

2.空间布局:

生产区应与生活区、行政区分开,厂房建设的大小、结构和位置要适当,以便操作、清洗和维修保养设备。

3.地面要求:

地面应整体性好、平整、不开裂、耐磨、不起尘、耐撞击、隔声,并应不积聚静电、易清洗;地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。

4.墙面和天花板:

内表面应平整光滑、不产尘、无裂缝,并应耐清洗和耐消毒。当采用砌体隔墙时,墙面应采用高级抹灰标准,涂料面层应采用耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、无毒和不易生霉的材料。

5.空气净化系统:

应包括进风、空气处理、送风、排风等环节,必须周期性检测其质量特性。送入生产区域的空气应经过粗效、中效(或高中效)两级过滤器处理。

6.温湿度控制:

车间温度和湿度应根据中药饮片的生产要求进行控制,以保证产品的质量稳定。一般来说,中药饮片生产车间的温度控制在20℃-25℃,相对湿度控制在45%-65%为宜。

7.安全防护:

应合理布置排风系统和通风设备,确保车间空气清新,保证员工健康。炒药、锻制工序操作温度较高,要求设风机降低室内温度,改善操作条件。

8.监测监控:

需要定期进行监测和记录,以确保车间环境持续符合生产要求。

9.日常维护管理:

定期进行卫生清扫和消毒处理,以防止交叉感染和物品污染。

10.材料选择:

室内装修应采用节能、环保型建筑材料;与原辅料和中间品直接接触的地面和墙面材料,不应与其发生化学反应、吸附作用或释放出物质。

遵循这些要点,可以确保中药饮片生产车间的装修满足生产要求,保障药品质量和生产环境的安全。

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A/B/C/D级GMP洁净车间,实验室领域的咨询、设计、施工、验收。

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生物制药洁净车间、基因治疗类净化车间、细胞类GMP车间、医疗器械净化车间、IVD体外诊断洁净车间、医学检验实验室、SPF动物房、PCR实验室等用于研发生产的车间。


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