中药饮片生产车间装修 净化车间装修攻略
净化车间装修攻略 2024-11-05中药饮片生产车间装修需要遵循GMP标准和相关法规,以下是一些关键点:
1.洁净级别:
中药饮片车间分为一般生产车间和洁净车间,洁净级别为30万级。
2.空间布局:
生产区应与生活区、行政区分开,厂房建设的大小、结构和位置要适当,以便操作、清洗和维修保养设备。
3.地面要求:
地面应整体性好、平整、不开裂、耐磨、不起尘、耐撞击、隔声,并应不积聚静电、易清洗;地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。
4.墙面和天花板:
内表面应平整光滑、不产尘、无裂缝,并应耐清洗和耐消毒。当采用砌体隔墙时,墙面应采用高级抹灰标准,涂料面层应采用耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、无毒和不易生霉的材料。
5.空气净化系统:
应包括进风、空气处理、送风、排风等环节,必须周期性检测其质量特性。送入生产区域的空气应经过粗效、中效(或高中效)两级过滤器处理。
6.温湿度控制:
车间温度和湿度应根据中药饮片的生产要求进行控制,以保证产品的质量稳定。一般来说,中药饮片生产车间的温度控制在20℃-25℃,相对湿度控制在45%-65%为宜。
7.安全防护:
应合理布置排风系统和通风设备,确保车间空气清新,保证员工健康。炒药、锻制工序操作温度较高,要求设风机降低室内温度,改善操作条件。
8.监测监控:
需要定期进行监测和记录,以确保车间环境持续符合生产要求。
9.日常维护管理:
定期进行卫生清扫和消毒处理,以防止交叉感染和物品污染。
10.材料选择:
室内装修应采用节能、环保型建筑材料;与原辅料和中间品直接接触的地面和墙面材料,不应与其发生化学反应、吸附作用或释放出物质。
遵循这些要点,可以确保中药饮片生产车间的装修满足生产要求,保障药品质量和生产环境的安全。
苏州浩博实验室系统工程有限公司是专注于为医药领域公司提供净化车间、实验室及办公室的咨询、设计、施工、认证等全生命周期服务的现代化EPC服务商。
主营范围:
A/B/C/D级GMP洁净车间,实验室领域的咨询、设计、施工、验收。
主要类别:
生物制药洁净车间、基因治疗类净化车间、细胞类GMP车间、医疗器械净化车间、IVD体外诊断洁净车间、医学检验实验室、SPF动物房、PCR实验室等用于研发生产的车间。